Há consentimento para uma derrogação especial às regras de "Farmácia para Farmacêuticos"
- O Ministério da Saúde emitiu uma decisão sobre a possibilidade de abrir uma farmácia nas instalações do hospital em Poznań - soube Rynek Zdrowia
- A farmácia funcionou neste local até a pandemia de COVID-19. Restrições legais foram um obstáculo para sua reabertura.
- O farmacêutico lutou por uma decisão positiva durante dois anos. A direção do hospital, a Voivodia de Wielkopolska e o Inspetor Farmacêutico Chefe envolveram-se no caso.
- A formalidade agora deve ser reenviar um pedido de autorização para operar uma farmácia.
A necessidade de garantir o acesso a medicamentos para pacientes no hospital de Poznań justifica a concessão de consentimento para operar uma farmácia de acesso público, apesar da existência de restrições legais - lemos na resolução do Ministério da Saúde.
Recorde-se que o Inspetor Farmacêutico da Província de Wielkopolska (doravante: WWIF) emitiu inicialmente uma decisão negativa a favor do farmacêutico, alegando que havia outras cinco entidades bem relacionadas localizadas a aproximadamente 460-960 metros da farmácia hospitalar proposta. Referiu-se às disposições da lei conhecida como "Farmácia para Farmacêuticos" (alteração à Lei Farmacêutica; doravante: pf), que em 2017 introduziu restrições significativas à localização das instalações.
O problema é que a farmácia nas dependências do hospital municipal já estava em funcionamento. Ela fechou durante a pandemia de COVID-19, quando a unidade passou a se chamar hospital de uso único, aceitando apenas pacientes infectados com o coronavírus SARS-CoV-2.
Em março de 2023, uma inquilina demonstrou interesse em alugar um espaço no hospital para reabrir a farmácia. Para isso, ela precisava obter autorização do WWIF.
Como se tratava formalmente de um novo pedido de autorização para funcionamento de farmácia, o inspetor avaliou-o à luz das disposições aplicáveis da Lei Farmacêutica. E declarou que deveria emitir uma decisão negativa.
Isso ocorre porque, de acordo com o Artigo 99, parágrafo 3b da Lei Farmacêutica, uma autorização pode ser emitida para uma entidade autorizada somente se, na data de apresentação do pedido, a distância do local planejado da farmácia até a farmácia pública em funcionamento mais próxima for superior a 1.000 metros (esta é a chamada limitação geográfica ).
Se a distância for entre 500 e 1.000 metros , uma premissa demográfica adicional também estará sujeita à verificação, exigindo uma determinação se o número de habitantes em uma determinada comuna, por farmácia, é de pelo menos 3.000 pessoas .
No caso descrito de Poznań, o número de habitantes por farmácia é de 2.074 pessoas (com base em dados do Escritório Central de Estatística).
No caso de Poznań, considerando as limitações demográficas e geográficas mencionadas, não foi possível abrir uma nova farmácia nas dependências do hospital. No entanto, o requerente e as autoridades do hospital de Poznań argumentaram que os pacientes esperam fácil acesso aos medicamentos, de preferência nas dependências do hospital. Alguns deles têm mobilidade limitada e têm dificuldade para se deslocar para locais onde outras farmácias operam. Uma lista de apoio assinada por alguns dos pacientes e funcionários do hospital foi fornecida como confirmação.
Entretanto, o WWIF indicou em sua decisão que a distância entre as farmácias é calculada em linha reta e o legislador não previu nenhuma exceção na forma de tempo real e distância real, levando em consideração barreiras arquitetônicas e dificuldades que ocorrem entre as farmácias.
No caso descrito, o tempo médio de caminhada foi estimado em cerca de 15 minutos . Há um ponto de ônibus no hospital, o que permite chegar à farmácia escolhida ainda mais rápido.
No entanto, se a regulamentação é clara, por que essa troca de argumentos? A Lei Farmacêutica prevê um procedimento que permite a não aplicação de restrições da "Farmácia para Farmacêuticos".
De acordo com o art. 99, inciso 3e-h da Lei Federal de Farmácia, o Ministro da Saúde pode consentir que o WIF emita uma autorização para operar uma farmácia sem restrições. O argumento para tal decisão deve ser o "interesse fundamental dos pacientes".
Para que o Ministro da Saúde emita uma decisão, o WIF deve conceder uma autorização ou prometer emitir uma autorização para operar uma farmácia. Isso significa que o inspetor farmacêutico assume a avaliação das instalações, justificando a omissão de restrições no interesse dos pacientes. Somente então o requerente obtém o parecer do chefe de comuna, prefeito ou presidente da cidade (dependendo da localização planejada da farmácia), e então o MZ toma a decisão final.
Em 28 de março e 14 de outubro de 2024, o diretor do hospital solicitou ao órgão de segunda instância — o Inspetor Farmacêutico Chefe — que acatasse o recurso, apontando os importantes interesses dos pacientes.
O GIF, como noticiamos em abril deste ano, emitiu uma decisão anulando a decisão contestada do WWIF e remeteu o caso para reconsideração. Formalmente, o GIF não pode obrigar o WWIF a emitir um parecer positivo sobre a omissão das restrições, pois não há base legal para isso. No entanto, o inspetor farmacêutico provincial teve que conduzir o processo novamente, levando em consideração as "diretrizes" do GIF.
Na decisão do Inspetor Chefe, lemos que o WIF "não considerou muitas circunstâncias importantes do caso, que eram relevantes para avaliar o importante interesse dos pacientes e a necessidade de fornecer-lhes acesso a produtos medicinais".
O inspetor provincial não levou em consideração, por exemplo, que o hospital de Poznań é uma das maiores instituições que prestam serviços médicos na região. Em 2022, por exemplo, mais de 49,6 mil pacientes foram tratados em seus departamentos, enquanto mais de 56 mil pessoas foram internadas em clínicas especializadas.
Muitos deles vêm ao hospital de toda a região e não sabem onde encontrar uma farmácia na região. Pacientes que permanecem internados por um período mais longo podem precisar de medicamentos adicionais ou suplementos alimentares que não conseguirão obter porque: não há farmácia no hospital e eles não têm permissão para sair do local.
Para o GIF, era importante que o diretor do hospital de Poznań indicasse claramente a necessidade de uma farmácia de acesso público para operar na unidade. Ele argumentou que os pacientes não estavam interessados em usar as farmácias próximas devido à sua localização desfavorável em meio a bairros residenciais e aos problemas de estacionamento. A direção do hospital também teve que lidar com as reclamações dos pacientes de que não havia possibilidade de comprar medicamentos e utilizar os serviços farmacêuticos na unidade. Os pacientes acreditavam que essa lacuna em seus cuidados era resultado das decisões da administração do hospital.
Segundo o GIF, o inspetor provincial não percebeu a grande necessidade de os pacientes terem uma farmácia funcionando nas dependências do hospital. Principalmente para aqueles que utilizam o serviço de saúde durante os feriados e noites ou para aqueles com condições que dificultam a locomoção.
O Inspetor-Chefe também não se convenceu do argumento do WIF de que pacientes vindos de fora do hospital teriam dificuldade em aviar receitas de longo prazo. O GIF enfatizou que o número dessas receitas provavelmente representaria apenas uma parte das receitas aviadas na farmácia, e as necessidades dos pacientes geralmente também incluem vários tipos de medicamentos e dispositivos médicos de venda livre.
Além disso, na opinião do GIF, a premissa para o não levantamento das restrições não pode ser "a ausência de reclamações dos pacientes quanto à disponibilidade de medicamentos devido ao pequeno número de farmácias na cidade de Poznań, ou quanto ao horário de funcionamento das farmácias". Os pacientes do hospital reclamaram claramente da falta de uma farmácia nas dependências do hospital, como evidenciado pela petição assinada por muitos deles.
Grzegorz Pakulski, do WWIF, finalmente concluiu que a farmácia pode reabrir no terreno do hospital.
Na nova decisão, ele observou que o hospital oferece atendimento integral aos pacientes em uma ampla gama de atividades médicas. A falta de uma farmácia faz com que a administração do hospital receba constantemente reclamações e reservas de pacientes sobre a falta de acesso a uma farmácia nas dependências do hospital.
O WWIF concluiu que "é do interesse dos pacientes abrir uma farmácia de acesso público no local indicado para permitir que os pacientes comprem medicamentos prescritos imediatamente após o término de uma consulta médica ou estadia em enfermarias individuais do hospital".
O inspetor também admitiu que o hospital é uma das maiores instalações que prestam serviços médicos na região, administra um Departamento de Emergência Hospitalar, clínicas especializadas e oferece atendimento noturno e em feriados não apenas para pacientes da Província de Wielkopolska, mas também para pacientes de toda a Polônia.
Além disso, a carta da administração do hospital indicava que os serviços da unidade são frequentemente utilizados por pacientes de locais distantes que não têm ideia de onde ficam as farmácias próximas, pois seu único propósito é resolver problemas de saúde. Isso também é um incômodo para pessoas com diversas condições, como aquelas que dificultam a locomoção.
A localização da farmácia no prédio do hospital – na opinião do WWIF – facilitará a compra rápida dos medicamentos necessários. O inspetor enfatizou que levou em consideração as cartas de apoio dos pacientes do hospital, o que demonstra que a iniciativa de instalar uma farmácia neste local "desperta o interesse público e conta com a aprovação dos pacientes e da equipe do hospital".
A decisão do WWIF foi avaliada positivamente pelo prefeito de Poznań, Jacek Jaśkowiak . "Considerando o importante interesse público e os argumentos a seu favor (...), a emissão de um parecer positivo por este órgão é plenamente justificada", escreveu Jaśkowiak.
Agora, o Ministério da Saúde emitiu uma decisão positiva levando em consideração os argumentos da inspeção farmacêutica.
O Ministério destacou que a farmácia ficaria localizada no térreo do prédio do hospital, próximo à recepção geral e às clínicas especializadas. Isso proporcionaria aos pacientes que utilizam os serviços médicos desta unidade o acesso aos medicamentos sem precisar sair do prédio do hospital, o que resultaria em um trajeto mais curto até a farmácia. Isso é, segundo o Ministério da Saúde, particularmente importante no caso de idosos e pessoas com deficiência.
O Ministério da Saúde também avaliou que o acesso à farmácia mais próxima é difícil devido a problemas de estacionamento e transporte público limitado.
Agora, um farmacêutico que queira abrir uma farmácia em um hospital de Poznań terá que solicitar novamente ao WWIF uma autorização para operar a unidade. Considerando todas as decisões emitidas anteriormente, isso deveria ser apenas uma formalidade.
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rynekzdrowia
